1月21日报道

新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间,允许符合以上要求的医用口罩在省内市场销售。市场监管部门、药监部门将加强日常监管,严厉打击销售不合格口罩违法行为。

朗呈医疗一直致力于为全球齿科市场提供优质的数字化解决方案,从口内扫描到义齿制作“一站式”口腔诊疗服务,提升客户体验,提高就诊效率。公司注重自主知识产权的开发和应用,在中国东莞、深圳、美国洛杉矶均设有研发基地。

国中创投投资总监庞常伟表示:口腔数字化是发展的必然趋势,欧美市场从医生到消费群体对口内扫描仪等数字化工具已经有了充分的认识和接受,市场得以快速发展。中国口腔患病率高,就诊率低,潜在需求旺盛,口腔数字化尚处于起步阶段,以至于近年来口腔行业受到资本热捧。朗呈医疗是一家科技基因型企业,以市场为导向,过去几年一直在紧密围绕临床需求优化迭代产品,未来几年朗呈医疗将以口腔扫描为突破口,围绕数字化口腔搭建全流程闭环服务体系,为口腔行业提供高性能、低成本、强服务的整体解决方案。

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医用口罩零售企业应当从有资质的批发企业进货,并保留进货票据。销售时,应当在口罩陈列处明示上述规定的中文标识,方便消费者选购和监管部门检查。

据介绍,未在境内上市的进口和出口转内销口罩,由省内具有药品、医疗器械批发资质的企业负责采购、分销,建立进、销货台账。采购前应当对生产企业或进口商的资质、适用标准、产品注册证明、产品检验报告等进行查验,留存相关文件的复印件,确保医用口罩来源正规、可追溯。

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天眼查信息显示,广东朗呈医疗器械科技有限公司成立于2013年10月,法定代表人为吕键。朗呈医疗是一家集研发、生产、销售、培训、技术服务为一体的高新技术企业,于2013年底由美国加州理工学院吕键博士回国创办。朗星医疗创始人兼CEO吕键,清华大学本科毕业,美国加州理工大学博士学位,广东省领军人物,拥有多项技术著作专利权。具有近二十年三维成像及口腔产业化领域的技术研究及商业化经历,也是连续创业者,对口腔市场有着自己的理解。

朗呈医疗自主研发的DL-100真彩口内扫描仪是国内首款具有自主知识产权的口内扫描仪设备,获得了26项知识专利,打破了国际垄断,推动了中国数字化发展。

目前累计追踪到密切接触者437人,已解除医学观察404人,尚有33人正在接受医学观察。

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销售的医用口罩应当在医用口罩大包装上加贴中文标识,标识内容包括标准名称、产地(或进口商名称)、地址、联系电话、适用的国家标准等信息。

猎云网近日获悉,口腔医疗器械研发商朗呈医疗宣布完成数千万人民币B轮融资,由国中创投领投。2016年10月,朗呈医疗完成A轮融资,投资方为清大创投和达晨创投。

销售未在境内上市的进口和出口转内销口罩,应当确保标准明确、质量合格——采购出口转内销的医用口罩前,医用口罩生产企业应当向批发企业提供相关产品技术要求(或产品标准)、自检报告(出厂检验报告或对方验收报告),并对产品质量作出书面承诺。由批发企业对提供的资料进行国行标(YY/T0969—2013、GB19083-2010、YY0469—2011)一致性评价,首批采购时应当送发货地相关检验机构检验,合格后方可销售。进口未在中国注册的医用口罩,企业应当按照《国家药监局医疗器械监管司关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见》要求,办理相关进口证明。

据了解,湖北疫情结束后,批发企业应当停止购进相关医用口罩,批发和零售企业允许在省内继续销售6个月。(完)

目前,朗呈医疗已经与全球50多个国家的客户达成了长期紧密的合作关系,在国内18各省市均设有商务培训基地。

据了解,本轮融资将主要用于扩大一站式数字化服务中心建设、研究开发新产品、组建培训团队等。

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